Titolo dello studio: Esplorare la qualità della vita di bambini e giovani affetti da linfedema.

Informazioni per genitori con bambini e giovani affetti da linfedema

Nome del ricercatore (s): Dr. Aimee Aubeeluck, Prof.ssa Christine Moffatt, CBE e Prof.ssa Isabelle Quéré

Vorremmo invitarLa a prendere parte al nostro studio di ricerca. Prima di decidere vorremmo che Lei comprenda il motivo della ricerca in corso e che cosa comporterebbe.

Qual è lo scopo dello studio?

Questo studio ha lo scopo di esplorare la qualità della vita di bambini e giovani affetti da linfedema e di convalidare uno strumento specifico per garantire la qualità della vita di bambini e giovani affetti da linfedema.

Perché sono stato invitato?

È stato invitato a partecipare perché Lei o Suo figlio vive con il linfedema.

Devo partecipare?

Spetta a Lei di decidere se prendere parte a questo studio o meno. Dopo aver letto queste informazioni e nel caso in cui decida di partecipare, La preghiamo di affermare il Suo consenso nel modulo in basso.

É ancora libero/a di ritirare il Suo consenso in qualsiasi momento durante la compilazione del questionario, senza fornire alcuna motivazione. Ciò non pregiudicherebbe i Suoi diritti legali.

It is important for the children and young people to answer the questionnaires themselves whenever possible, however parents can assist children to complete the questionnaires if they feel it is helpful.

Cosa avverrà se prenderò parte al questionario?

Le verrà chiesto di compilare 2 questionari online nella Sua lingua, che mirano a misurare la qualità della Sua vita e tutte le preoccupazioni del caso. Le verrà anche chiesto di dire cosa ne pensa del questionario LYMPOQOL e quanto tempo ha impiegato per completare il sondaggio online.

Spese e pagamenti

I partecipanti non saranno pagati per partecipare allo studio.

Quali sono i possibili svantaggi e rischi conseguenti alla partecipazione?

Non ci sono svantaggi previsti nel prendere parte a questo studio, anche se può indurLa a riflettere su aspetti spiacevoli della convivenza con il linfedema. Le verrà fornita un'e-mail per contattarci in caso necessiti assistenza, qualora sia dura prendere parte a determinati aspetti dello studio.

Quali sono i possibili benefici conseguenti alla partecipazione?

Non possiamo assicurarLe che questo studio La aiuterà, ma le informazioni che ne ricaveremo, potrebbero aiutarci a comprendere meglio come ci si sente a convivere con il linfedema e come possiamo aiutare meglio i pazienti di linfedema a gestire autonomamente le proprie condizioni in futuro.

Cosa avverrà al termine dello studio di ricerca?

Al termine dello studio, ci vorranno 6 mesi per analizzare i risultati prima di presentarli. Le forniremo un riepilogo dei risultati sul sito Web dell'International Lymphoedema Framework www.Lympho.org e La terremo aggiornata in tal modo. Inoltre, pubblicheremo i risultati su riviste mediche e renderemo i questionari di questo studio ampiamente disponibili per l'uso.

E se c'è un problema?

Se ci fossero dubbi su qualsiasi aspetto di questo studio, La pregherei di entrare in contatto con i rispettivi ricercatori che faranno del loro meglio per rispondere alle Sue domande. I contatti dei ricercatori sono riportati in dettaglio alla fine di questo foglio informativo.

La mia partecipazione allo studio sarà mantenuta riservata?

Seguiremo la pratica etica e legale e tutte le informazioni su di Lei saranno gestite in modo confidenziale.

Se Lei si unisce allo studio, i dati raccolti saranno esaminati da persone autorizzate dell'Università di Nottingham e dell'Università di Montpellier che organizzano congiuntamente la ricerca.

Ai sensi delle leggi sulla protezione dei dati del Regno Unito, l'Università è il responsabile del trattamento dei dati (legalmente responsabile della sicurezza dei dati) e i principali ricercatori (sopra menzionati) sono custodi dei dati e gestiscono il loro rispettivo accesso. Ciò significa che siamo responsabili della cura delle Sue informazioni e del loro corretto utilizzo. I diritti di accesso, modifica o circolazione delle Sue informazioni sono limitati in quanto dobbiamo gestirLe in modo da conformarci a determinate leggi e affinché la ricerca risulti affidabile e accurata. Per salvaguardare i Suoi diritti utilizzeremo le minor informazioni di identificazione personale possibili. Può scoprire di più su come utilizziamo le Sue informazioni e leggere la nostra informativa sulla privacy seguendo il link https://www.nottingham.ac.uk/utilities/privacy.aspx/.

I dati possono anche essere esaminati da persone competenti e autorizzate, per verificare che lo studio sia condotto correttamente. Tutti i ricercatori avranno il dovere di riservatezza nei Suoi confronti come partecipante alla ricerca e faremo del nostro meglio per adempiere a tale compito.

Cosa succederà se non voglio proseguire con lo studio?

La Sua partecipazione è volontaria, è libero/a di recedere in qualsiasi momento, senza fornire alcuna motivazione e senza che i Suoi diritti legali ne siano interessati. Se si ritira, le informazioni anonime raccolte fino ad allora non potranno essere cancellate e queste informazioni potranno ancora essere utilizzate nell'analisi del progetto. Eventuali dati identificativi già raccolti verranno invece ritirati su Sua richiesta.

Tutte le informazioni raccolte su di Lei nel corso della ricerca verranno mantenute strettamente confidenziali, archiviate in un database protetto da password.

Tutti i dati sono resi anonimi, ma se si desidera prendere parte a una nuova prova dello studio, Le chiediamo di consentirci l'accesso al Suo nome e al Suo numero di telefono.

Tutti gli altri dati (dati di ricerca) saranno conservati in modo sicuro per 7 anni.Trascorso questo tempo, i Suoi dati verranno eliminati in modo sicuro. Durante questo periodo le dovute precauzioni saranno prese da tutte le persone coinvolte per mantenere la Sua riservatezza; solo i membri della squadra di ricerca avranno accesso ai Suoi dati personali.

I Suoi dati personali (indirizzo, numero di telefono) saranno conservati per 12 mesi dopo la fine dello studio in modo da poterLa contattare in merito ai risultati e ai possibili studi conseguenti (a meno che Lei non ci informi che non desidera essere più contattato/a).

Tutti gli altri dati (dati di ricerca) saranno conservati in modo sicuro per 7 anni. Trascorso questo tempo i Suoi dati verranno eliminati in modo sicuro. Durante questo periodo tutte le precauzioni saranno prese da tutte le persone coinvolte per mantenere la Sua riservatezza, solo i membri della squadra di ricerca avranno accesso ai Suoi dati personali.

Coinvolgimento del medico di famiglia/medico di base

Non ci sarà alcun coinvolgimento del proprio medico di famiglia / medico di base.

Cosa accadrà ai risultati dello studio di ricerca?

Scriveremo un riepilogo dei risultati della ricerca rivolto ai pazienti e alle loro famiglie. Questo sarà disponibile sul sito Web dell'International Lymphoedema Framework www.lympho.org. I risultati dello studio saranno ulteriormente pubblicati tramite social media, conferenze e documenti accademici, nonché tramite newsletter e incontri accademici. Questo Le permetterà di vedere i valore del Suo contributo nei confronti della comunità del linfedema.

Chi organizza e finanzia la ricerca?

Questa ricerca è organizzata dall'Università di Nottingham ed è sponsorizzata dall'International Lymphoedema Framework, un ente di beneficenza registrato, e dall'Ospedale Universitario di Montpellier.

Chi ha revisionato/esaminato lo studio?

Questo studio è stato esaminato e in seguito approvato dall'Università di Nottingham, dal Comitato di etica della ricerca della Facoltà di medicina e delle scienze della salute.

Ulteriori informazioni e dettagli di contatto

Professor Christine Moffatt CBE Emeritus Professor, University of Nottingham,
Clinical Professor,
Nottingham University Hospital NHS Trust,
Queens Medical Centre,
Derby Road,
Nottingham, NG7 2UH
Email: christine.moffatt@cricp.org.uk

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