Titel på undersøgelsen: Undersøge livskvaliteten hos børn og unge med lymfødem.

Information og samtykke til forældre, børn og unge

Navn på undersøgere: Dr Aimee Aubeeluck, Professor Christine Moffatt, CBE og Professor Isabelle Quéré

Vi vil gerne spørge dig, om du har lyst til at være med i vores undersøgelse. Før du beslutter dig vil vi gerne have dig til at forstå, hvorfor vi laver denne undersøgelse, og hvad det betyder for dig.

Hvad er formålet med denne undersøgelse?

Dette studie vil undersøge livskvaliteten hos børn og unge med lymfødem, og validere et spørgeskema(LYMPHOQOL) om livskvalitet der er specifikt for børn og unge med lymfødem?

Hvorfor er jeg blevet inviteret?

Du er blevet spurgt om du vil være med, fordi du eller dit barn har lymfødem.

Behøver jeg at deltage?

Det er helt op til dig, om du vil deltage eller ej. Når du har læst hele dette informationsbrev, og hvis du beslutter dig for at deltage, skal du læse den nedenstående samtykkeerklæring, og sige ja til at deltage.

Du kan til hver en tid trække dig fra undersøgelsen uden nogen grund. Dette vil ingen indflydelse have på din nuværende eller fremtidige behandlinger i sundhedsvæsenet.

Det er vigtigt at dit barn så vidt muligt selv svarer på spørgeskemaerne, selvfølgelig må i som forældre gerne hjælpe jeres børn med at færdiggøre og forstå spørgsmålene, hvis der er noget de ikke forstår.

Hvad skal jeg, hvis jeg siger ja til at deltage?

Du skal svare på 2 spørgeskemaer online. Det ene hedder LYMPHOQOL, og det andet hedder KIDSCREEN. De er tilpasset til din alder. Spørgeskemaerne forsøger at måle din livskvalitet og forstå de udfordringer og bekymringer du måske har fordi du har lymfødem. Du vil også blive spurgt om, hvad du synes om det nye LYMPHOQOL spørgeskema, og hvor lang tid det tog dig at udfylde det online spørgeskema.

Betaling

Deltager vil ikke modtage betaling for at deltage i undersøgelsen.

Er der nogle bivirkninger eller risici ved at deltage?

Der er ingen forventede ubehag ved at deltage i denne undersøgelse. Dog tvinger det dig til at tænke over forskellige aspekter ved at leve med lymfødem, der kan være ubehagelige for dig selv. Hvis du får nogle bekymringer/spørgsmål omkring din deltagelse i undersøgelsen, vil der være en email adresse, hvor du kan kontakte os for at få svar på dine spørgsmål.

Hvad er fordelen ved at deltage?

Vi kan ikke love at undersøgelsen vil hjælpe dig, men den information vi får fra undersøgelsen kan hjælpe os til en bedre forståelse af, hvordan det føles at leve med lymfødem, og hvordan vi kan blive bedre til at støtte børn og unge med lymfødem i fremtiden.

Hvad sker der når undersøgelsen er slut?

Når undersøgelsen slutter, skal vi bruge 6 måneder til at analysere materialet før vi præsenterer resultaterne. Vi vil lave et resume af resultaterne til den internationale Lymphoedema framework hjemmeside www.Lympho.org, og derigennem vil vi holde alle opdateret. Derudover vil vi offentliggøre resultaterne i medicinske fagblade, og gøre spørgeskemaerne, der kommer ud af denne undersøgelse, bredt tilgængelige til brug. Yderligere vil resultaterne blive offentliggjort på de sociale medier. Dette vil hjælpe dig med at se, hvordan dit bidrag har hjulpet med viden til lymfødem området.

Hvad hvis der opstår et problem?

Hvis du har nogle bekymringer omkring undersøgelsen, skal du henvende dig til personalet, og de vil gøre deres bedste for at besvare dine spørgsmål. Personalets kontaktoplysninger vil stå til sidst i informationsbrevet.

Vil min deltagelse i denne undersøgelse være fortrolig?

Vi vil følge den etiske og lovkravsmæssige process, og alt information omkring dig vil blive behandlet i fortrolighed.

Hvis du deltager i undersøgelsen, vil de data, vi indsamler blive set på af autoriserede personer fra Universitet i Nottingham og Universitetshospitalet i Montpellier, der i fællesskab organiserer forskningen.

I henhold til britisk databeskyttelseslovgivning er Universitetet i Nottingham datakontrollant (juridisk ansvarlig for datasikkerheden), og hovedundersøgere af denne undersøgelse er dataforvaltere, der administrerer adgang til data. Dette betyder, at vi er ansvarlige for at passe på dine oplysninger og anvende dem korrekt. Dine rettigheder til adgang, ændring eller flytning af dine oplysninger er begrænset, da vi er nødt til at administrere dine oplysninger på specifikke måder for at overholde visse love og for, at forskningen skal være pålidelig og nøjagtig. For at beskytte dine rettigheder vil vi bruge så lidt identificerbare oplysninger som muligt. Du kan finde ud af mere om, hvordan vi bruger dine oplysninger og læse vores meddelelse om beskyttelse af personlige oplysninger på https://www.nottingham.ac.uk/utilities/privacy.aspx/.

Data kan i nogle tilfælde blive set af autoriseret personale, som skal se/kontrollere, at undersøgelsen udføres korrekt. Disse personer har en fortrolighedsforpligtelse over for dig som forskningsdeltager, og vi vil gøre vores bedste for at overholde denne pligt.

Hvad vil der ske, hvis jeg ikke har lyst til at deltage mere i undersøgelsen?

Din deltagelse er frivillig så du kan til hver en tid forlade undersøgelsen uden nogen grund, uden at det har nogle konsekvenser for dig. Hvis du forlader undersøgelsen, vil det fortrolige materiale du allerede har oplyst ikke kunne slettes, og vil muligvis blive brugt i analysen. Alt data man kan identificere dig på, vil blive destrueret, hvis du ønsker det.

Alt information, som indsamles om dig i løbet af undersøgelsen, holdes strengt fortroligt og opbevares i en adgangskodebeskyttet database.

Det er op til dig, om du vil oplyse dit navn og kontaktinformationer til os. Det vil kun bruges med dit samtykke, og hvis du ønsker at vi skal kontakte dig i forhold til fremtidige undersøgelser med samme spørgeskemaer.

Alt andet data (forskningsdata) vil blive gemt sikret i 7 år for derefter at destruere det. I løbet af denne periode tages alle forholdsregler af alle involverede for at bevare din fortrolighed, kun medlemmer af forskerteamet har adgang til dine personlige data.

Min praktiserende læges involvering

Egen læge vil ikke blive involveret i denne undersøgelse.

Hvem organiserer og betaler undersøgelsen?

Denne undersøgelse bliver organiseret af Universitetet i Nottingham og bliver sponsoreret af Centre de Reference des maladies Lymphatiques Primaires, University Hospital of Montpellier og bliver støttet af den Internationale Lymphoedema Framework (ILF) www.lympho.org

Hvem har godkendt denne undersøgelse?

Denne undersøgelse er blevet godkendt og har fået positiv udtalelse fra Universitetet i Nottingham, Fakultet for Medicin og Sundhedsvidenskabelig Forsknings etisk komité.

For mere information og kontaktoplysninger

Professor Christine Moffatt CBE Emeritus Professor, University of Nottingham,
Clinical Professor,
Nottingham University Hospital NHS Trust,
Queens Medical Centre,
Derby Road,
Nottingham, NG7 2UH
Email: christine.moffatt@cricp.org.uk

Titel på undersøgelsen: Undersøge livskvaliteten hos børn og unge med lymfødem.

Information og samtykke til forældre, børn og unge

Question Title

Question Title

Question Title

Question Title

Question Title

Question Title

Question Title