Çalışmanın Başlığı: Lenfödemli Çocuklarda ve Gençlerde Yaşam Kalitesi Araştırması.

Ebeveynler, Çocuklar ve Gençler için Bilgi ve Onay Formu

Araştırmacı adları: Dr. Aimee Aubeeluck, Professor Christine Moffatt, CBE and Professor Isabelle Quéré

Sizleri araştırma çalışmamıza katılmaya davet ediyoruz. Karar vermeden önce araştırmanın neden yapıldığını ve sizin neden dahil edildiğinizi anlamanızı isteriz.

Çalışmanın amacı nedir?

Bu çalışmanın amacı, Lenfödemli çocukların ve gençlerin yaşam kalitesini araştırmak ve ‘Lenfödeme Özgü yaşam kalitesi ölçeğinin (LYMPHOQOL)’ çocuk ve genç lenfödem hastalarında kullanmak üzere geçerliliğini saptamaktır.

Katılmanız neden isteniyor?

Siz veya çocuğunuz lenfödemle yaşadığınız için bu çalışmaya katılmanız isteniyor.

Katılmak zorunda mıyım?

Katılıp katılmayacağınıza karar vermek size bağlıdır. Bu bilgilendirmeyi okuyup katılmaya karar verirseniz, lütfen aşağıdaki onay formunu okuyun ve katılmak için sözleşmenizi işaretleyin.

Dilediğinizde, hiçbir gerekçe göstermeden, anketleri doldurmaktan vazgeçebilirsiniz. Bu yasal haklarınızı etkilemeyecektir.

Çocukların ve gençlerin anket formlarını mümkün olduğu kadar kendilerinin cevaplamaları önemlidir. Ancak, faydası olacağını düşünmeleri durumunda, anketleri doldururken çocuklara ebeveynler yardımcı olabilirler.

Katılırsam bana ne olacak?

Sizden kendi dilinizde ve yaşınıza göre yazılmış 2 çevrim içi anketi (LYMPHOQOL ve KIDSCREEN) doldurmanız istenecektir. Bu anketler yaşam kalitenizi ölçmeyi ve, varsa, içinde bulunduğunuz endişeleri anlamayı amaçlamaktadır. Ayrıca yeni LYMPHOQOL anketi hakkında ne düşündüğünüzü ve çevrim içi anketi tamamlamanızın ne kadar sürdüğünü bize söylemeniz istenecektir.

Giderler ve ödemeler

Katılımcılara çalışmaya katılmaları için ödeme yapılmayacaktır.

Katılmanın olası dezavantajları ve riskleri nelerdir?

Lenfödem ile yaşamanın size üzüntü veren yönlerini hatırlamanıza yol açmasına rağmen, bu çalışmaya katılmanın öngörülen bir dezavantajı yoktur. Eğer çalışmanın herhangi bir bölümünde katılımınızdan dolayı kötü hissederseniz, yardım almak için size bizimle iletişime geçeceğiniz bir e-posta adresi vereceğiz.

Katılmanın olası faydaları nelerdir?

Çalışmanın size yardımcı olacağına dair bir söz veremeyiz ancak bu çalışmadan elde ettiğimiz bilgiler, bize lenfödemle yaşamanın size nasıl hissettirdiğini ve gelecekte bu durumda olan çocukları ve gençleri nasıl daha iyi destekleyebileceğimizi anlamada yardımcı olacaktır.

Araştırma çalışması bittiğinde ne olacak?

Çalışma bittiğinde, verileri sunmadan önce analiz yapmamız 6 ay alacaktır. Bulguların bir özetini Uluslararası Lenfödem Çatısı’nın (International Lymphoedema Framework) web sitesi olan https://www.Lympho.org’da yayınlayarak herkesi son gelişmelerden haberdar edeceğiz. Sonuçları tıp dergilerinde yayınlayacağız ve bu çalışmalardan meydana gelen anketlerin yaygın biçimde erişilebilir olmasını sağlayacağız. Çalışma sonuçları ayrıca sosyal medya aracılığıyla da yayınlanacaktır. Bu sonuçlar Lenfödem Birliği’ne yapmış olduğunuz katkıyı görmenize yardımcı olacaktır.

Bir problem olduğunda ne olacak?

Çalışmanın herhangi bir yönüyle ilgili bir endişeniz olursa, sorularınıza en iyi şekilde yanıt vermeye çalışacak olan araştırmacılarla konuşmayı talep etmelisiniz. Araştırmacıların iletişim detayları bu bilgi formunun en sonunda mevcuttur.

Çalışmaya katılımım gizli tutulacak mı?

Etik ve yasal ilkelere uygun olarak tüm bilgileriniz gizli tutulacaktır.

Çalışmaya katıldığınız takdirde, çalışma için toplanan veriler, araştırmayı ortaklaşa düzenleyen Nottingham Üniversitesi ve Montpellier Üniversitesi Hastanesi’nden yetkili kişilerce incelenecektir.

Birleşik Krallık veri koruma kanunları kapsamında Nottingham Üniversitesi veri kontrolcüsü (yasal olarak veri güvenliğinden sorumlu kişi) ve bu çalışmanın şef araştırmacıları, veri erişimini yöneten veri sorumlularıdır. Bu da bilgilerinize sahip çıktığımız ve uygun şekilde kullandığımız anlamına gelmektedir. Belli başlı yasalara uymak ve araştırmanın güvenilir ve doğru olmasını sağlamak için bilgilerinizi özel yollarla yönetmemiz gerektiğinden, bilgilerinize erişme, bilgilerinizi değiştirme ve taşıma haklarınız sınırlı tutulmaktadır. Haklarınızı korumak için kimliğinizin tespit edilmesine yol açabilecek kişisel bilgilerinizi, olabildiğince en az düzeyde kullanacağız. https://www.nottingham.ac.uk/utilities/privacy.aspx/adresli web sitesinde bilgilerinizi nasıl kullandığımız konusunda daha fazla bilgi ve gizlilik sözleşmemizi bulabilirsiniz.

Çalışmaya devam etmek istemezsem ne olacak?

Katılımınız gönüllülük esasına dayanır; herhangi bir neden göstermeden ve yasal haklarınız etkilenmeden, istediğiniz zaman geri çekilmekte özgürsünüz. Çalışmaya katılmaktan vazgeçmeniz durumunda, o zamana kadar İsimsiz olarak toplanan bilgilerin silinmesi mümkün olmayacaktır ve bu bilgiler proje analizinde kullanılabilir. Daha önce toplanan tanımlanabilir veriler, talebiniz üzerine geri çekilecektir.

Veriler, çalışmanın doğru yürütüldüğünü kontrol etmek amacıyla yetkili kişiler tarafından incelenebilir. Hepimizin, bir araştırma katılımcısı olarak sizlere gizlilik yükümlülüğü bulunacaktır ve bu görevi yerine getirmek için elimizden gelenin en iyisini yapacağız.

Araştırma süreci boyunca hakkınızda toplanan tüm bilgiler, kesinlikle gizli tutulacak ve şifre korumalı bir veri tabanında saklanacaktır.

Bize isminizi ve iletişim bilgilerinizi verip vermeme seçeneğine sahipsiniz. Bunlar, sadece sizin onayınızla ve ilerideki çalışmalarda anketlere katılımınız konusunda sizinle iletişime geçmemizi isterseniz kullanılacaktır.

Diğer tüm veriler (araştırma verileri) 7 yıl boyunca güvenle saklanacak ve sonrasında imha edilecektir. Bu süre boyunca gizliliğinizi sürdürecek kişiler tarafından tüm önlemler alınacak, sadece araştırma grubunun üyeleri kişisel verilerinize erişebilecektir.

Aile hekiminin dahil edilmesi

Aile hekiminiz çalışmaya dahil edilmeyecektir.

Araştırmayı kim organize ve finanse ediyor?

Nottingham Üniversitesi tarafından organize edilen çalışma, The Centre de Reference des maladies Lymphatiques Primaires, Montpellier Üniversite Hastanesi sponsorluğundadır ve tescilli bir Birleşik Krallık hayır kuruluşu olan Uluslararası Lenfödem Birliği (International Lymphoedema Framework, ILF) tarafından desteklenmektedir.

Çalışmayı kim gözden geçirdi?

Bu çalışma Nottingham Üniversitesi Tıp Fakültesi ve Sağlık Bilimleri Araştırma Etik Komitesi tarafından gözden geçirilmiş ve olumlu görüş bildirilmiştir.

Daha fazla bilgi ve iletişim bilgileri:

Profesör Christine Moffatt CBE Emeritus Profesör, Nottingham Üniversitesi,
Clinical Professor,
Nottingham University Hospital NHS Trust,
Queens Medical Centre,
Derby Road,
Nottingham, NG7 2UH
Email: christine.moffatt@cricp.org.uk

Question Title